ISO 13485

Descrição

O curso de ISO 13485 apresenta os fundamentos da norma voltada à gestão da qualidade em dispositivos médicos. O aluno aprenderá sobre os requisitos técnicos que estruturam o sistema de gestão, suas aplicações no setor da saúde e os elementos essenciais para assegurar a conformidade regulatória em diferentes mercados.

Durante o curso, o participante estudará temas como documentação do sistema da qualidade, controle de riscos, rastreabilidade, infraestrutura, requisitos regulatórios e controle de fornecedores. Também serão abordados o ciclo de vida do produto, a abordagem baseada em processos e os elementos de liderança exigidos para garantir um sistema eficaz.

Para quem é indicado o Curso ISO 13485?

O Curso Grátis de ISO 13485 é indicado para profissionais que desejam compreender os requisitos da norma ISO 13485, com foco na qualidade de dispositivos médicos e no entendimento das exigências regulatórias aplicáveis ao setor.

O que você vai aprender no Curso ISO 13485?

Neste curso você terá acesso a 12 módulos para o aprendizado de toda a matéria, contendo 30 horas curriculares. Conheça um pouco mais do que você vai estudar:

• Introdução à ISO 13485 e ao sistema de gestão da qualidade em dispositivos médicos
• Escopo da ISO 13485 e seus requisitos fundamentais
• Requisitos gerais do sistema de gestão da qualidade
• Responsabilidade da direção e comprometimento organizacional
• Gestão de recursos no sistema da qualidade
• Planejamento e realização do produto
• Projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos
• Compras, fornecedores e rastreabilidade
• Produção e prestação de serviço sob controle da qualidade
• Monitoramento, medição, análise e melhoria
• Gerenciamento de não conformidades e ações corretivas
• Certificação ISO 13485 e integração com a vigilância sanitária

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Quais os Benefícios do Curso Online?

Fazendo seu curso no Intitula Cursos, você terá os seguintes benefícios:

• Conteúdo disponível a 24h por dia.
• Acesso gratuito vitalício a todo o conteúdo.
• Certificado emitido a baixo custo.
• Disponibilidade de estudar no seu tempo livre.
• Material otimizado para estudar em qualquer dispositivo, inclusive celular.
• Possibilidade de crescer na carreira.
• Diferencial de estudar todo o conteúdo na plataforma.
• Tempo extra para realizar a prova com calma.
• Plataforma sem complicações para utilizar.

Informação Importante

Os cursos oferecidos pelo Intitula Cursos são considerados Cursos Livres de formação inicial, aperfeiçoamento e/ou atualização, com base legal pela Lei nº 9394/96, do Decreto Presidencial n° 5.154, de 23 de julho de 2004 e pela Resolução CNE n° 04/99.

O Curso Gratuito confere o direito ao aluno para acessar gratuitamente todo o conteúdo do curso, assim como a avaliação de aproveitamento ao final dos módulos. Caso o aluno deseje o Certificado de Conclusão, deverá efetuar o pagamento de uma taxa administrativa, que é totalmente opcional. Caso o aluno não queira emitir o certificado, isso não o impedirá de fazer quantos cursos quiser.

Após o pagamento da taxa, o Certificado ficará disponível na área do aluno para ser baixado a qualquer momento em PDF.

Os cursos disponíveis em nossa plataforma são 100% online e estão no formato de apostila virtual, onde o aluno estudará todo o conteúdo do curso no site, acessando pelo computador, celular ou tablet.

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